jueves, 5 de febrero de 2009

CERTIFICACIONES DE CALIDAD ISO

CERTIFICACIONES DE CALIDAD ISO
Las ISO, siglas de International Standards Organization (OrganizaciónInternacional para la Estandarización), es un organismo de alcance mundialencargado de coordinar y unificar las normas nacionales, agrupando a 130países. La misión de la ISO es promover el desarrollo de la estandarizacióny las actividades con ella relacionada en el mundo con la mira en facilitarel intercambio de servicios y bienes, y para promover la cooperación en laesfera de lo intelectual, científico, tecnológico y económico. Dichaorganización se fundó en 1926, 22 países se reunieron para fundar unafederación internacional de los comités nacionales de normalización, la ISA(International Standardizing Associations). Este organismo fue sustituidoen 1947 por la ISO, cuya sede está situada en Ginebra. Cada país miembroestá representado por uno de sus institutos de normalización, y secompromete a respetar reglas establecidas por la ISO relativas al conjuntode las normas nacionales. La ISO es un organismo consultivo de las NacionesUnidas. Todos los trabajos realizados por dicha organización resultanacuerdos internacionales los cuales son publicados como Estándares
LA ISO ESTIPULA QUE SUS ESTÁNDARES SON PRODUCIDOS DE ACUERDO A LOS
siguientes principios:

1. Consenso: son tenidos en cuenta los puntos de vistas de todos losinteresados, fabricantes, vendedores, usuarios, grupos deconsumidores, laboratorios de análisis, gobiernos, especialistas yorganizaciones de investigación.
2. Aplicación Industrial Global: soluciones globales para satisfacer alas industrias y a los clientes mundiales.
3. Voluntario: la estandarización internacional es conducida por elmercado y por consiguiente basada en el compromiso voluntario de todoslos interesados del mercado.


EL CERTIFICADO ISO 9000
Es otorgado por organizaciones acreditadas llamadas certificadoras, que revisan el manual de calidad y los procedimientos de la compañía para asegurar que cumplen con los requisitos del estándar aplicable, y auditan los procesos para asegurar que se implementen los sistemas documentados de forma efectiva. Una vez que se otorga la certificación, el certificador lleva a cabo auditorías de supervisión una a dos veces por año para asegurar que el sistema continúa siendo implementado y cumple con los requisitos del estándar aplicable.
El así llamado estándar ISO 9000 está actualmente comprendido por una serie de estándares.
Los estándares publicados el 15 de diciembre del 2000 son:

ISO 9000:2005
Sistemas de Administración de la Calidad - Fundamentos y Vocabulario
ISO 9001:2008 Sistemas de Administración de la Calidad – Requisitos
ISO 9004:2000 Sistemas de Administración de a Calidad – Guía para la Mejora del Desempeño
ISO 9000:2005 describe conceptos y propuestas esenciales para la familia ISO 9000:2000 y brinda definiciones para el vocabulario. ISO 9000 no es una especificación, sin embargo, se nombra en ISO 9001 como una referencia normativa y así puede ser usada por los auditores para apoyar su interpretación de los requisitos del ISO 9001, en particular con referencia al vocabulario.
ISO 9001:2008 son los requisitos actuales para el sistema de administración de la calidad. Sus requisitos definen el criterio para el sistema de calidad. El papel de este estándar en las series no ha cambiado, pero su contenido y organización son revisadas completamente.

ISO 9004:2000 describe un sistema de calidad que va más allá de los requisitos básicos especificados en el ISO 9001. Está previsto como una guía para organizaciones que quieren expandir y mejorar aún más el sistema de calidad después de implementar el ISO 9001 (ejem. en las fases después de la certificación). ISO 9004 no es un requerimiento y no debe ser usado por auditores de terceros para auditorías de registro.

¿PORQUÉ LOS ESTÁNDARES SON TAN IMPORTANTES?
Muchas compañías requieren que sus proveedores estén certificados bajo el estándar ISO 9000 y debido a esto, las compañías certificadas encuentras que sus oportunidades de mercado se han incrementado. Además, la conformidad de la compañía con el estándar ISO 9000 asegura que tiene un sistema de aseguramiento de calidad sólido.
Las compañías certificadas han tenido reducciones dramáticas en las quejas de cliente, reducciones significativas en costos de operación y un incremento en la demanda de sus productos y servicios.
¿QUÉ ES UN SISTEMA DE CALIDAD CONFORME A ISO 9001?
Un sistema de calidad conforme a ISO 9001 satisface los requisitos del estándar ISO 9001 pero no ha sido formalmente evaluado y certificado por un certificador de terceros. Esto significa que puedes disfrutar de los beneficios de un sistema de calidad conforme a ISO 9001 sin pasar por los gastos normalmente asociados con la certificación. Estarás en posición de certificar cuando así lo requieras.
ISO 17025
Los Requerimientos Generales para la Competencia de Laboratorios de Calibración y Ensayo se publicó por ISO en diciembre de 1999 y se revisó en mayo de 2005. Es el resultado de la asociación entre La Organización Internacional de Normas y La Comisión Electrotécnica Internacional. La norma reemplaza la Guía ISO 25 y EN 45001 y toma en consideración la experiencia de operaciones que se obtuvo desde que se publicaron las normas anteriores.
ISO 17025 se desarrolló para guiar a los laboratorios en la administración de calidad y requerimientos técnicos para un adecuado funcionamiento. La presente norma cumple con los requerimientos técnicos de la ISO 9000. Por lo tanto, toda organización que cumple con los requerimientos de ISO 17025 también cumple con los requerimientos de ISO 9000, pero no del modo inverso.
Mientras que los requerimientos de la ISO son genéricos y se pueden aplicar a todo tipo de organización, los requerimientos de la ISO 17025 son específicos para los laboratorios de ensayo y calibración. La norma trata temas tales como: la competencia técnica del personal, la conducta ética del personal, la utilización de ensayos bien
Otro motivo para el desarrollo de la norma es el de armonizar la acreditación de los laboratorios y aceptación de la información de ensayo en todo e mundo. Todos los países que participen deberán aceptar los resultados de los ensayos realizados por los miembros acreditados de estos otros países.

ISO 14001

SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL.
Aquélla parte del sistema de gestión global que incluye la estructura organizativa, las actividades de planificación, las responsabilidades, las prácticas, los procedimientos, los procesos y los recursos para desarrollar, implementar,' realizar, revisar y mantener la política ambiental. IRAM-ISO 14001:1996





AUDITORÍA DE SISTEMAS DE GESTIÓN AMBIENTAL.
Proceso de verificación, sistemático y documentado, que consiste en obtener y evaluar objetivamente la evidencia de auditoría, con el fin. de determinar si el sistema de gestión ambiental de una organización cumple con los criterios de auditoría de sistemas de gestión ambiental, y en comunicar los resultados de este proceso al cliente.

CRITERIOS DE AUDITORÍA DE SISTEMAS DE GESTIÓN AMBIENTAL.
Políticas, prácticas, procedimientos o requisitos como los establecidos en la norma IRAM-ISO 14001 y, cuando corresponda, cualquier requisito adicional de sistemas de gestión ambiental, con los que el auditor compara la evidencia reunida durante la auditoría sobre el sistema de gestión ambiental de la organización.

CONCLUSIONES
Hay que estar conciente que esto significa una nueva complejidad que se introduce en la gestión de las normas de calidad ISO. No es lo mismo tratar y evaluar a procesos que a individuos. La relación entre lo que un individuo debe demostrar para que es competente en situaciones planeadas y no planeadas, es menos evidente que cumplir con reglas de calidad en proceso. Y cada individuo es un caso que debe tratarse como tal, lo que en una organización rápidamente se traduce en una multiplicación de procesos, no solo del orden técnico sino sobre del tipo social. El aprendizaje que se busca para lograr la mejora continua y la satisfacción del cliente, implica mucha interacción social que se guía por otras reglas y mecanismos que los procesos físicos (expectativas, sensibilidad, relaciones de poder, entre otros).

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